NovoEight
Es un medicamento cuyo principio activo es el turoctocog alfa. Se utiliza para el tratamiento y prevencion de hemorragias en pacientes con hemofilia A. Novoeight está destinado al uso a corto plazo o a largo plazo.
¿Como se usa Novoeight?
Sólo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento se debe iniciar bajo supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Novoeight se presenta en forma de polvo y disolvente, que se mezcla para formar una solución para inyectar en vena. La dosis y frecuencia del tratamiento dependen de si se usa para tratar o para prevenir hemorragias y de la gravedad de la hemofilia, el grado y la localización de la hemorragia.
¿Qué beneficios ha demostrado Novoeight en los estudios realizados?
En dos estudios principales, en los que participaron un total de 213 pacientes con hemofilia A, se ha demostrado que Novoeight es capaz de prevenir y tratar episodios hemorrágicos. En ninguno de estos estudios se comparó Novoeight con otro medicamento.
En el primer estudio, en el que participaron 150 pacientes de 12 o más años, los adolescentes que utilizaron Novoeight para prevenir hemorragias tuvieron un promedio de 5,55 hemorragias al año; mientras que la media en los adultos fue de 6,68 hemorragias al año. Novoeight valoró como excelente o bueno el tratamiento en 403 de los 499 episodios hemorrágicos espontáneos. Además, el 89,4% de los episodios hemorrágicos se resolvieron después de 1 a 2 tratamientos con Novoeight.
En el segundo estudio, en el que participaron 63 niños menores de 12 aos, los tratados con Novoeight tuvieron un promedio de 5,33 hemorragias al año. Novoeight valoró de excelente o bueno en el tratamiento de 116 de los 126 episodios hemorrágicos. Además, el 95,2% de los episodios se resolvieron después de 1 a 2 tratamientos con Novoeight.
European Medicines Agency
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